我国脑血管病研究实现“从0到1”的跨越(2)
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【摘要】“按照相关数据推算,这一新的药物使用方案已累计减少我国数十万脑血管病复发病例,累计减少患者住院花费超百亿元。该方案已在世界范围内广泛应用
“按照相关数据推算,这一新的药物使用方案已累计减少我国数十万脑血管病复发病例,累计减少患者住院花费超百亿元。该方案已在世界范围内广泛应用,预计每年可减少全球卒中复发人数30万例。”王拥军说。
长期以来,业内普遍认为,对缺血性脑血管病患者的药物治疗以抗栓(抗凝或抗血小板)为主。
王拥军认为,当下,我国脑血管病研究在基础研究方面仍较为薄弱。“为在脑血管病基础研究方面实现超越,我国需要另辟蹊径。”他说。
王拥军介绍,过去找新药都是靠知识驱动,即弄清楚某个分子的生理、病理作用后,再在动物身上做实验,如果动物实验证明有效再开始进入临床试验。
王拥军告诉记者,CHANCE研究的最大意义是引领国内临床研究方法学变革,可为今后的研究工作提供很好的借鉴。
为了回答这3个问题,在国家重大新药创制科技专项支持下王拥军带领团队启动CHANCE研究。
此外,国家神经系统疾病临床医学研究中心每年开展“physician scientist(医生科学家)”计划,培养医生科学家,中国卒中学会也在推动“卒中研究未来领导”计划。
关于用药时长的问题最难回答。欧美权威指南此前认为,使用90天双抗治疗患者获益最大。“但我们经过反复研究特别是大数据分析,最终花了几年时间明确,21天的双抗治疗能让患者获益最大。”王拥军说,21天方案是决胜的关键。
◎本报记者 代小佩
所谓另辟蹊径,就是靠数据驱动来找新药,也就是从临床队列的数据中找规律,一旦发现规律就回头在细胞和动物身上确定其生理和病理效应。在此模式下,新药发现流程是先建大队列,测出大队列里的样本(血液、尿液、粪便等)多组学数据,利用多组学生物信息分析,锁定与临床问题相关的目标分子。
“如果计算发现数据上有关联的分子,就把它列为潜在药物靶点,再到实验室进行验证,寻找干预方式,接着依次进入动物实验、临床试验。这就是从临床大数据找新药靶点的数据驱动模式。”王拥军表示。
王拥军表示,实现新药转化全链条有3个关键点:一是高质量队列;二是多组学为基础的大数据平台;三是有一个熟悉多组学生物信息分析的团队。“我国在这个领域有先天优势,也建立了全球最大的脑血管病多组学平台STROMICS,新药靶点发现和研发速度大大加快。”王拥军说。
“这是我国在脑血管病领域树立的首个国际标准,是我国在卒中二级预防领域‘从0到1'的重大突破。”王拥军说,CHANCE研究突破了我国重大新药创制临床评价的瓶颈,树立了我国临床研究的信心。
文章来源:《临床神经病学杂志》 网址: http://www.lcsjbxzzzz.cn/zonghexinwen/2022/0707/667.html